全国人大代表、华兰生物董事长 安康

顶端新闻·河南商报首席记者 郭丁然

2022年7月，国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片，可用于治疗普通型新型冠状病毒感染成年患者。这是河南本土首个1.1类创新药，让创新药研发再次进入公众关注的视野。

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我国至今仍是仿制药大国，真正的创新药少之又少。为此，全国人大代表、华兰生物董事长安康建议，支持本土创新药生物制药企业优先上市融资，从源头上促进国内创新药的研发。

生物制药企业研发投入所需资金仍是一道难题

生物医药研发领域，就像一座金字塔，占比最大的塔基被各类仿制药占据，而最耀眼的塔尖，则属于自主知识产权的创新药。

在国际医药领域，通常把创新药分为firstinclass、metoo等类型。其中，firstinclass主要指针对某个靶点和全新结构的首创用药，属于1类原研新药，具有里程碑意义。

本次疫情期间崭露头角的、由郑州大学副校长常俊标教授团队研发的阿兹夫定片，就属于firstinclass类型，是创新药中的最高境界。而这样的殊荣背后，是其团队历经11年的艰苦研发历程。

现代生物技术是最具发展前景的高新技术领域之一。数据显示，20世纪90年代以后，全球生物技术药品销售额以年均30%的速度增长，大大高于全行业不到10%的增幅。

顶端新闻·河南商报记者了解到，我国生物制药产品始于上世纪80年代初期，起步相对较晚，取得了较快的发展，与发达国家的差距明显缩小，但距国际领先水平有较大差距。

“在研发投入方面，我国生物制药企业的资金投入与发达国家相比还相差甚远。”华兰生物董事长安康说，生物制药企业研发投入所需资金问题，仍然是摆在当前企业面前的重大难题。

虽然资本市场已经给生物制药类企业上市打开了门，但是支持力度还需继续加大。

生物医药行业的产品特点要求企业前期不断加大资本投入，支持企业基础设施和研发所需，同时研发医药产品不仅风险高，而且投入大、投资周期长，自有资金非常有限，仅靠股东投入，难以满足研发投入所需。

生物制药企业融资困难，自有资金难以满足企业的发展，而借助内部融资渠道实现快速发展也有较大的瓶颈。

行业缺少多样化融资工具融资渠道不畅

生物科技研发成果转化难、转化率低是目前科研企业反映最普遍的问题，尤其是“工程化”环节是产业发展的瓶颈。

“究其原因，主要是‘中试、放大、集成’的工程化环节比较薄弱。同时投融资渠道不畅通，创业投资不发达，金融机构的支持力度不够。”安康认为，许多生物技术企业因缺乏足够的资本金或担保，很难申请到贷款。融资渠道不畅、资金短缺已经成为制约生物企业发展比较突出的问题之一。

此外，制药企业与商业银行间的信息不对称，由于多为轻资产企业，缺乏贷款抵押物，面临融资难的困境。

一个新药的开发，长达几年，甚至十多年，而且生物制药研发的风险高，产品成功率一般只有5%到10%，却需长时间的大量资金支持，这导致一些风投在资本注入时非常谨慎，从而加大生物制药企业的融资难度。

建议　加大对本土创新企业的直接融资力度

近年来，证监会采取多种举措大力推进多层次资本市场建设，积极支持符合国家产业政策和发行条件的生物医药等创新高科技企业在境内上市。依法创造条件引导尚未盈利或未弥补亏损的生物医药等创新企业发行股权类融资工具并在境内上市。

安康认为，还应该加大对本土创新企业的直接融资力度。

“建议深交所和上交所加大对创新企业特别是承担国家重大专项的创新企业IPO（首次公开发行上市）及再融资的支持力度，实行即报即审即发行，在上市门槛方面适当放宽，给予更多的资本政策支持。”他说。

他还建议，建立国家资金主导的生物医药专项基金，在重大项目、科技创新项目上提供专门融资支持。通过发展基金或产业引导基金，吸引有偏好风险投资者投资，从而充分利用社会资源，促进资本集中，支持生物制药企业的发展。

此外，他认为在金融体系方面，应该加强银企合作，完善公司信用评价体系。安康说，政府及科技服务机构应促进生物制药企业与银行开展合作，发挥政府及科技服务机构的桥梁作用，构建对公司信用评价的完整体系，并不断对信用评价体系进行更新与完善，减少与公司之间的信息不对称性，降低企业融资成本，提高公司融资效率。