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高质量发展医疗器械产业，保障公众用械安全，是实施健康中国战略的一项重要任务。为进一步挖掘郑州医疗器械产业自主创新与高质量发展的典型案例，即日起，大河网联合郑州市医疗器械行业协会共同策划推出“有料的医疗器械”系列报道，聚焦郑州医疗器械企业在保障公众就医用械安全上做出的努力和提升。

大河网讯 急危重症患者外周血管条件不好咋输液？长期输液如何减少反复穿刺的痛苦？对于这些患者来说，建立一条值得信赖的静脉通道非常重要。

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那么，如何搭建这条静脉通道？如何保障静脉通道的质量与安全呢？今天我们就带大家来找找答案。

解读丨监测体征输送药物，这根管子为患者搭建“生命通道”

“很多周围静脉无法使用的重症病人，需要通过中心静脉导管建立生命通道，来做生命体征监测和药物治疗。中心静脉导管是把一根导管从体表刺入深部血管，使导管尖端触达上腔静脉或者下腔静脉，将药物输送到患者体内。”河南省人民医院静疗专家、介入手术室护士长赵文利介绍，静脉通道起到了生命线的作用。

中心静脉导管的使用能够减轻反复穿刺给患者带来的痛苦。随着技术的发展与进步，中心静脉导管的材质、种类不断升级，目前临床上主要使用硅胶、聚氨酯、聚乙烯材料为材质的导管。

“中心静脉导管最初的材质比较硬，可能导致血栓、堵管、导管相关血流感染等并发症。”赵文利介绍，现在的中心静脉导管不仅有防血栓功能，还有抗菌功能，患者的选择更加多样。比如，聚氨酯材质，虽然体外触摸时较硬，但是进入血液以后，便随着血液温度变软，能够减少对血液内膜的刺激。

赵文利表示，临床上，他们会经过全面评估，为患者选择适应自身病情的导管，发挥它的最大使用期限。

发展丨提升静疗产品安全稳定性，这家企业跑出“加速度”

以聚氨酯材质为基础的中心静脉导管，是郑州迪奥医学技术有限公司（以下简称迪奥医学）近年来研发推出的重要产品之一。

2016年9月18日，迪奥医学研发的聚氨酯材质的经外周插管的中心静脉导管（PICC）产品上市，突破了当时普遍使用的硅胶材质产品技术，得到临床认可。

据了解，静脉治疗（以下简称“静疗”）产品是迪奥医学主要的研究领域，现有9项发明专利，59项实用新型专利，在国内具有领先地位。

“满足临床诉求，看起来是一件简单的事情，实际上则需要全方位地考虑和布局。我们汲取国际先进的制作技术和工艺，按照医疗器械生产标准和相关法规要求，严格组织生产，控制产品品质。”迪奥医学董事长荆文普坦言。

他表示，对静疗产品而言，稳定性和安全性最为关键。任何一个小细节，均需要进行特殊的保护，这样才能确保产品在使用过程中不出任何问题。

每一个细节的完成，都离不开大量的实验。荆文普告诉记者：“一个产品从材料到设计再到成形，需要反复的验证和细节的控制。除了金钱，投入更多的是人力和时间。”

目标丨实现国产替代进口，为患者降低治疗费用

“我们一直把替代进口、降低患者花费作为目标，持续不断地为之努力。从基础材料的选择、研发，到后期的使用、生产的控制，各个环节都做了大量工作。”荆文普说。

目前，迪奥医学的产品广泛应用于全国多家三级甲等医院，销售网络遍布全国30多个省、区、市，远销德国、俄罗斯、西班牙、意大利、土耳其、迪拜、新加坡、泰国等11个国家。

“前端三向瓣膜PICC是我们最新的技术。相较于长期PICC，三向瓣膜不仅在体内放置时间长，还能够降低堵管率的发生，减少血液倒流的可能性。”荆文普介绍。

他表示，所谓三向，是指输液、不输液、抽血三种状态。回吸时瓣膜向内开放，可以给药，不使用时导管瓣膜关闭，可以有效防止返血，进气导管最长可留置1年。

记者了解到，迪奥医学已经上线中心静脉导管和长期PICC，短期PICC和中长导管也即将面世，隧道式中心静脉、输液港、耐高压PICC等均在计划中。

“争取3~5年内，实现静疗领域的全面覆盖，更好地为医疗行业发展做出贡献，也为患者减轻负担。”谈及企业的发展和布局，荆文普信心满满地说。（张欣慧/文 刘晓明/视频）