
顶端新闻·河南商报记者郝瑞铃/文顶端新闻记者李沂伦郭远哲/图
一场新冠肺炎疫情,让一种名为“呼吸机”的医疗设备走到了聚光灯下。
用河南辉瑞生物医电技术有限公司(简称“辉瑞生物医电”)项目总监余晓丹的话来说,可以形容为:“连菜市场的卖菜阿姨都知道了呼吸机的用途。”
辉瑞生物医电称得上是河南省内专业生产呼吸机设备的“独苗”企业,也是河南省的专精特新“小巨人”企业,参与起草了三项相关国家标准。
生产呼吸机很难吗?为什么看起来如此有“钱”景的行业河南仅有这么一根“独苗”?
一款产品野战急救呼吸机
“准确地来说,我们企业是国内专业生产急救转运呼吸机产品的第一品牌。”辉瑞生物医电总经理王勇说。
1999年,带着“长垣”基因的王勇在郑州创业,创办了辉瑞生物医电,专营医用耗材。机缘巧合下,王勇了解到,解放军总后勤部正在面向市场寻求用于野战部队急救的呼吸机,不仅要求便携,还必须满足在野外环境下超低功耗和超长待机的要求。
彼时的国内医疗体系尚不完善,医用设备产业并不发达,呼吸机设备市场中的国内选手寥寥,进口产品充斥,更不用提研发相关产品的技术储备。
几经辗转,王勇联系到济南军区总医院,共同组建团队推动临床研究和产品落地。经过长达四年的研发和认证,这款名为“野战急救呼吸机”的产品终于上市。
一个概念院前急救
“呼吸机研发出来以后,我们发现,这款产品同样可以应用于院前急救转运时对患者的救治。”王勇说。
但事实上,在余晓丹的记忆里,产品在前期推广时并不顺利。
“院前急救”指的是从发现患者、第一救援者到达现场,并采取必要救治措施开始,直至救护车到达现场进行急救处置和将患者送达医院急诊室之间的阶段,称得上是“黄金救治时间”。
遗憾的是,彼时国内对这个概念的接受度并不高,救护车上常备的呼吸辅助设备还是需要手动操作的“手捏皮球”。
“去医院推介产品被拒之门外是常有的事。”余晓丹回忆。
2003年,非典暴发,这种重症急性的呼吸综合征给了呼吸机一次展示能力的舞台。“从2005年到2015年,其实相当于‘院前急救’体系和‘急救黄金三分钟’概念培养的10年,加上中国医疗体系的不断完善与医疗理念的更新和迭代,我们的产品也越来越得到市场的认可。”余晓丹说。
一个领域小众且高端的“呼吸机”
“在同等质量下,我们的产品仅是进口呼吸机价格的四分之一。如今河南省内的几乎所有的救护车上都能看到我们的呼吸机,省内各大三甲医院也能看到我们产品的身影,全国急救呼吸机市场占有率达到17%,产品出口中东及欧洲等40多个国家和地区。”余晓丹介绍。
10多年间,辉瑞生物医电进行了数次产品迭代,围绕着“呼吸机”这个主线推出多款应用于不同场景的呼吸机,稳坐院前急救转运呼吸机领域“一哥”的头把交椅。
呼吸机作为“小众且高端”的产品,时至今日,国内相关领域的主流企业仅有十几家,新冠肺炎疫情暴发之前,有数据统计,我国呼吸机存量仅有8万台。河南省内也仅有辉瑞生物医电一家专业生产呼吸机设备的企业。
2019年末,新冠肺炎疫情暴发,全球呼吸机“一机难求”,作为河南能生产呼吸机设备的“独苗苗”,辉瑞生物医电订单爆满,一度满负荷生产都难以应对。
一个憧憬入局“门槛”高,独乐乐不如全产业链乐
如此“钱”景大好的赛道为什么入局奔跑的玩家这么少呢?呼吸机是不是很难造?
王勇说,“呼吸机的其中一个关键零部件——流量和压力传感器,因为极高的精密要求,在国内难觅,至今都只能选用进口的。”由于呼吸机涉及生命支撑作用,国家监管也十分严格,产品上市需要经过注册备案,由监管部门层层审核,再加上产品研发以及临床试验,周期长达4至5年。
出口也要得到海外国家的许可:美国需要FDA认证、欧盟需要CE认证……
“未来我们将围绕‘呼吸机’进行深耕,继续加大力度,在创新方面从‘卖产品’向‘为患者做好呼吸健康管理’以及做‘复合型技术输出’转型。”王勇说。
余晓丹也提到了辉瑞生物医电的“脱单”愿望——产业链协同发展。
“未来,辉瑞医电科技园建成后,我们将集产业链上下游于一体,向着打造国内一流的数字医疗、智能医疗,产品研发生产、检测、服务基地迈进,推动全产业链协同发展。”余晓丹说。

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